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原料藥(API)多晶型定量分析儀(臺(tái)式小核磁)

簡(jiǎn)要描述:

臺(tái)式小核磁原料藥API多晶型定量分析儀可用于原料藥(API)固體混合物的組分定量,核磁法簡(jiǎn)單、快速。
多晶型定量分析儀產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
對(duì)樣品質(zhì)地或均勻性(片劑、凝膠、聚合物)以及載藥量都沒(méi)有要求;
臺(tái)式系統(tǒng):占地面積小,維護(hù)成本低;
簡(jiǎn)單易用:從校準(zhǔn)到項(xiàng)目報(bào)告,非專(zhuān)業(yè)用戶也可以輕松完成整個(gè)工作流程;無(wú)需復(fù)雜的樣品制備,樣品量大具有代表性;

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原料藥API多晶型定量分析儀(臺(tái)式小核磁)


對(duì)制藥行業(yè)而言,原料藥(API) 的形態(tài)表征和組分定量分析在早期藥物研發(fā)到生產(chǎn)整個(gè)過(guò)程都發(fā)揮著重要作用。它將影響API的溶解度,從而影響藥物吸收特性;它也會(huì)影響藥物的氧化,吸水,形態(tài)等方面的穩(wěn)定性從而影響藥物保質(zhì)期。


<strong>原料藥(API)多晶型定量分析儀(臺(tái)式小核磁)</strong>

PQ001 原料藥API多晶型定量分析儀(臺(tái)式小核磁)


多晶型定量分析儀基本參數(shù):

1、磁體類(lèi)型:永磁體

2、磁場(chǎng)強(qiáng)度:0.5±0.08T,儀器主頻率:21.3MHz

3、探頭線圈直徑:10mm

4、有效樣品檢測(cè)范圍:?10mm×H20mm

 

多晶型定量分析儀應(yīng)用原理:

在多組分混合物的情況下,低場(chǎng)磁共振分析技術(shù)通過(guò)測(cè)量純組分的T1飽和恢復(fù)曲線(SR)作為參考曲線,隨后用于量化已經(jīng)測(cè)量過(guò)SRC的混合物中的組分,富含1H或19F的藥物都可用于量化。


<strong>原料藥(API)多晶型定量分析儀(臺(tái)式小核磁)</strong>


多晶型定量分析儀應(yīng)用方向:

原料藥(API)固體混合物的組分定量;

 

樣品與要求:

樣品:原料藥(API)固體混合物,1H 和 19F 兩種核可選

探頭直徑:10mm(標(biāo)配)

組分含量*范圍:10%-90%

 

多晶型定量分析儀產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

對(duì)樣品質(zhì)地或均勻性(片劑、凝膠、聚合物)以及載藥量都沒(méi)有要求;

臺(tái)式系統(tǒng):占地面積小,維護(hù)成本低

簡(jiǎn)單易用:從校準(zhǔn)到項(xiàng)目報(bào)告,非專(zhuān)業(yè)用戶也可以輕松完成整個(gè)工作流程;無(wú)需復(fù)雜的樣品制備,樣品量大具有代表性;

 

中文軟件界面:

1. 測(cè)試頁(yè)面包括測(cè)量設(shè)置區(qū)和結(jié)果顯示區(qū),設(shè)置與測(cè)量分開(kāi),直觀方便;

2. 軟件集成一體化,直接顯示測(cè)試結(jié)果,對(duì)操作人員無(wú)特殊要求;

3. 測(cè)試過(guò)程簡(jiǎn)單快速。

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